同花顺300033）金融研究核心11月26日讯，有投资者向甘李药业603087）提问， 公司号更新了甘李正在欧盟获冲破，甘李药业长秀霖 无望首登欧洲市场，实现中国生物制药出海新冲破。请问公司是不是放弃了美国市场，什么时候更新一下美国市场的准入进展环境。公司回覆暗示，卑崇的投资者您好，欧美市场方面，公司的三款胰岛素雷同物产物先后通过EMA上市前GMP查抄，成为首个通过该认证的国产胰岛素出产企业，2025年11月，甘精胰岛素打针液获得欧盟CHMP积极看法答复，是其迈向欧盟、冰岛、列支敦士登及挪威最终上市核准的主要里程碑。同时，公司按照美国食物药品监视办理局（FDA）核准前现场核查的反馈看法正在进行积极的整改，相关产物注册流程持续推进。公司取山德士的计谋合做也稳步进行，涵盖手艺转移、出产及发卖授权等多个维度，帮力产物加快进入欧美支流市场。感激您对公司的关心。
